Регистрационная процедура, необходимая для выхода продуктов на рынок, является сложным и дорогим процессом, требующим много времени и значительных затрат. Менеджеры по регистрации компании KM Universe оказывают профессиональную помощь в регистрации лекарственных средств «под ключ» на территории Украины. Мы ориентируемся во всех особенностях регулирования фармацевтического рынка в Украине, представляем интересы заказчика в регуляторных органах, опираясь на действующее законодательство, до полного и успешного прохождения процедуры регистрации (перерегистрации) лекарственных средств.

Наши специалисты подготовят регистрационное досье в соответствии с законодательством, представят его контролирующим органам и обеспечат полный контроль процесса до выдачи регистрационного свидетельства вашей компании.

НАПРАВЛЕНИЯ НАШЕЙ РАБОТЫ:

  •  регистрация лекарственных средств;
  •  перерегистрация лекарственных средств;
  •  регистрация / перерегистрация диетических добавок к специальному рациону питания;
  •  мониторинг, анализ и консультирование по законодательной базе регистрации лекарственных средств в Украине.

ПЕРЕЧЕНЬ УСЛУГ:

  • получение оригинальных документов от фирмы-производителя;
  • перевод документации на украинский или русский язык, нотариальное заверение документов;
  • подготовка документации в соответствии с требованиями украинских регистрационных органов;
  • подача заявки в Государственный фармакологический комитет Украины на регистрацию препаратов и предоставление документации;
  • информирование о процессе регистрации препарата в Украине;
  • координации процесса регистрации, в т. ч. решение текущих вопросов с регулирующими органами;
  • получение сертификата о регистрации препарата;
  • регистрация изменений, произведенных компаниями в течение срока действия регистрационного удостоверения;
  • проведение перерегистрации препарата (каждые пять лет).

Мы минимизируем затраты сил и времени наших клиентов берем на себя бюрократические и юридические процедуры, решаем все быстро, качественно, надежно. Для того чтобы подробнее узнать об услуге или заказать ее, обращайтесь по указанным контактам.