Реєстраційна процедура, необхідна для виходу продуктів на ринок, є складним і дорогим процесом, що вимагає чимало часу і значних витрат. Менеджери з реєстрації компанії KМ Universe надають професійну допомогу в реєстрації лікарських засобів «під ключ» на території України. Ми орієнтуємось у всіх особливостях регулювання фармацевтичного ринку в Україні, представляємо інтереси замовника в регуляторних органах, спираючись на чинне законодавство, до повного і успішного проходження процедури реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів.

Наші фахівці підготують реєстраційне досьє згідно з законодавством, представлять його контролюючим органам і забезпечать повний контроль процесу – до видачі реєстраційного посвідчення вашій компанії.

НАПРЯМИ НАШОЇ РОБОТИ:

  •  реєстрація лікарських засобів;
  •  перереєстрація лікарських засобів;
  •  реєстрація/перереєстрація дієтичних добавок до спеціального раціону харчування;
  •  моніторинг, аналіз та консультування щодо законодавчої бази реєстрації лікарських засобів в Україні.

ПЕРЕЛІК ПОСЛУГ:

  • отримання оригінальних документів від фірми-виробника;
  • переклад документації на українську або російську мову, нотаріальне засвідчення документів;
  • підготовка документації відповідно до вимог українських реєстраційних органів;
  • подання заявки до Державного фармакологічного комітету України на реєстрацію препаратів та надання документації;
  • інформування про процес реєстрації препарату в Україні;
  • координування процесу реєстрації, у т. ч. вирішення поточних питань з регулюючими органами;
  • отримання сертифікату про реєстрацію препарату;
  • реєстрація змін, вироблених компаніями протягом терміну дії реєстраційного посвідчення;
  • проведення перереєстрації препарату (кожні п’ять років).

Ми мінімізуємо витрати сил і часу наших клієнтів – беремо на себе бюрократичні і юридичні процедури і вирішуємо все швидко, якісно, надійно. Для того щоб детальніше дізнатись про послугу або  замовити її, звертайтесь за вказаними контактами.